以下文章来源于环码生物CirCode ，作者CirCode
中国上海，2026年01月29日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”）正式宣布，其自主研发的全球首创（First-in-class）环形RNA药物——HM2002注射液，在已斩获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）3项临床试验批件、美国食品药品监督管理局（FDA）1项临床试验批件的基础上，再获FDA授予“快速通道”资格（Fast Track Designation），为该药物的全球研发与临床转化进程按下“加速键”。
FDA“快速通道”资格旨在加速针对严重疾病、且能填补重大未满足医疗需求的药物研发与审评进程。获得该资格后，环码生物将享有更频繁的FDA沟通机会、滚动这一认定将有效助力尚处于Ⅰ期临床试验阶段的HM2002，加快关键临床指标的验证与目标人群治疗策略的明确，显著缩短研发与上市周期。审评（Rolling Review）权限，在满足相关条件时还可申请优先审评或加速批准。
HM2002聚焦的缺血性心脏病，是全球范围内的首要致死病因，其中绝大多数患者处于慢性冠脉综合征阶段，目前临床仍缺乏精准有效的治疗手段，存在巨大的未满足医疗需求。
作为全球首创的环形RNA药物，HM2002依托环码生物自主研发的核心技术平台打造，凭借其共价闭环结构具备高稳定性、低免疫原性的核心优势，可通过特异性分子机制促进缺血心肌区域的治疗性血管新生，从根源上改善心肌微循环功能。经心外膜注射此前不久，该药物已成功构建与经心内膜注射并行的双给药平台，能够全面覆盖从外科手术干预到经导管介入治疗的多元化临床场景，为不同分期、不同病情的患者提供个体化、差异化治疗方案，展现出广阔的临床应用前景。
关于环码生物
About Circode
环码生物（CirCode），是全球领先的环形RNA疗法的引领者，先后荣获国家级高新技术企业、上海市专精特新中小企业等多项殊荣。公司基于自主研发的多项关键技术，打造了全链条自主可控的环形RNA技术平台，构筑了完善的全球专利保护体系，为环形RNA药物开发扫清障碍。
环码生物从未被满足的临床需求出发，储备管线覆盖多个治疗领域：传染病疫苗、心血管、自身免疫性疾病、肿瘤等。公司凭借自身优势，在产业领域备受瞩目，吸引众多知名投资机构关注，成功斩获数亿元融资，为公司发展注入强劲动力。
环码生物已与多家国际知名药企达成合作，共同探索及开发环形RNA疗法的潜力，推动更多以环形RNA技术为疗法的药物的创新。环码生物将持续推动科学技术成就的转化，造福广大病患，让天下没有难治的病。
更多信息，请访问网站：www.circodebio.com