近日，中国首款治疗白血病CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液获批上市后四天，在中国医学科学院血液病医院开出首张处方。经过前期评估和检查，患者即将进入采血治疗阶段。
合源生物靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物产品纳基奥仑赛注射液获批上市，这是国内首个针对该适应症的CAR-T疗法及获批上市的全自主创新的靶向CD19 CAR-T产品。
产品名称：纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛注射液）
适应症：成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）
获批时间：11月8日
获批机构：国家药监局
另据合源生物官网消息显示，纳基奥仑赛注射液的IND申请也已获美国FDA许可。
国内已获批上市的4款CAR-T产品，这些CAR-T产品在靶点和适应症方面存在差异，为患者提供了更多治疗选择。
– 复星凯特的阿基仑赛注射液：靶向CD19。
– 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液：靶向CD19。
– 驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液：靶向BCMA。
– 合源生物的纳基奥仑赛注射液：靶向CD19，用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。
此外，国内还有两款靶向BCMA的CAR-T疗法向国家药监局提交了上市申请，即科济药业的泽沃基奥仑赛和传奇生物的西达基奥仑赛，二者均已被纳入优先审评。
无论是CD19，还是BCMA，它们都是靶点。通俗理解，靶点是指肿瘤抗原，泛指在肿瘤发生、发展过程中新出现或过度表达的抗原物质，是靶向治疗的关键。而在CAR-T疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy，简称CAR-T）中，首先就是要找到目标肿瘤的关键靶点，然后针对性地改造T细胞来杀死肿瘤。
在CAR-T产品领域，由于售价在百万元人民币之上，这类产品的价格和商业化始终是个话题。之所以价格高，是因为CAR-T细胞治疗产品是一个高度定制化的药品，它的治疗全流程包括采集病患的外周血单核细胞、T细胞分离激活，T细胞体外基因修饰、CAR-T细胞体外扩增、CAR-T细胞质量监控、CAR-T细胞回输病患体内这六个主要步骤，其价格同时还包括运营、研发、物流等各类成本总和。希望CAR-T疗法的其它临床研究也顺利进行，早日惠及更多患者。
参考资料：谈思生物，合源生物官网